Стандарты на корма и кормовые добавки

13.11.2014
Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии постановил следующее.
Со дня вступления в силу Федерального закона «О техническом регулировании»:
– признать национальными стандартами действующие государственные и межгосударственные стандарты, введенные в действие до 1 июля 2003 г., для применения в Российской Федерации;
– впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов осуществлять применение действующих государственных и межгосударственных стандартов в добровольном порядке, за исключением обязательных требований, обеспечивающих достижение целей законодательства Российской Федерации о техническом регулировании;
– признать целесообразным (до вступления в силу вновь разработанных соответствующих правил, норм и рекомендаций по стандартизации) сохранение для действующих государственных и межгосударственных стандартов и разрабатываемых национальных стандартов условные обозначения «ГОСТ» и «ГОСТ Р», предусмотренные ГОСТ 1.5—2001 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению» и ГОСТ Р 1.5—2002 «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов».
Требования к новым кормам и кормовым добавкам. Все новые корма и кормовые добавки, полученные путем химического или биологического синтеза, перед допущением их к использованию в животноводстве необходимо проверить на безвредность как для животных, так и для человека, определить на физико-химический состав, микробиологическое состояние (с выявлением токсиногенных микроорганизмов, включая микромицеты, а также продуктов их жизнедеятельности). При этом проводят ветеринарно-токсикологические и зоотехнические исследования препарата, а затем медико-биологические испытания.
Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок. Государственную регистрацию лекарственных средств и кормовых добавок проводит Россельхоз-надзор.
Государственной регистрации подлежат:
– новые лекарственные средства;
– новые кормовые добавки;
– новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;
– новые комбинации зарегистрированных ранее кормовых добавок;
– лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
– кормовые добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
– воспроизведенные лекарственные средства;
– воспроизведенные кормовые добавки.
Для государственной регистрации лекарственного средства или кормовой добавки заявитель предоставляет в Россельхознадзор следующие регистрационные документы и данные:
– заявление о государственной регистрации лекарственного средства или кормовой добавки;
– юридический адрес организации — производителя лекарственного средства или добавки;
– название лекарственного средства или кормовой добавки, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы;
– оригинальное название лекарственного средства или кормовой добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством Российской Федерации о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров;
– перечень компонентов, входящих в состав лекарственного средства или кормовой добавки, их количество;
– инструкцию по применению лекарственного средства или кормовой добавки, оформленную в соответствии с требованиями Федерального закона «О лекарственных средствах»;
– сертификат качества лекарственного средства или кормовой добавки;
– данные о производстве лекарственного средства или кормовой добавки;
– методы контроля качества лекарственного средства или кормовой добавки;
– результаты доклинических исследований лекарственного средства или кормовой добавки;
– результаты фармакологических и токсикологических исследований лекарственного средства или кормовой добавки; результаты ветеринарных исследований;
– образцы лекарственного средства или кормовой добавки для проведения экспертизы его качества;
– предложения по цене лекарственного средства или кормовой добавки;
– документы, подтверждающие регистрацию лекарственного средства или кормовой добавки, если оно зарегистрировано вне пределов Российской Федерации.
Экспертиза лекарственных средств и добавок включает:
– специализированную оценку регистрационных документов с целью составления мотивированного вывода об эффективности, безопасности и качестве лекарственного средства или кормовой добавки;
– исследование образцов лекарственного средства или добавки на соответствие требованиям нормативно-технической документации по контролю качества лекарственного средства или кормовой добавки и воспроизводимости предложенных методов исследований.
По результатам рассмотрения документов и на основании экспертного заключения Россельхознадзор принимает решение о регистрации или о мотивированном отказе в регистрации лекарственного средства или кормовой добавки.
В случае представления неполного комплекта регистрационных документов и данных, а также при возникновении сомнений в качестве и достоверности представленных материалов процедура государственной регистрации приостанавливается на срок, не превышающий 3 мес.
На основании решения о регистрации Россельхознадзор выдает заявителю документ установленного образца о государственной регистрации на каждую форму (лекарственную) лекарственного средства или кормовой добавки сроком на 5 лет, утвержденную инструкцию по применению лекарственного средства или кормовой добавки и согласованную нормативно-техническую документацию.
В течение срока действия документа о государственной регистрации заявитель обязан сообщать о любых изменениях, которые предполагается внести в регистрационные документы, и предоставлять исчерпывающую информацию о причинах этих изменений и их влиянии на эффективность, безопасность и качество зарегистрированного лекарственного средства или кормовой добавки, в том числе об изменении технологии и места производства.
За 6 мес до окончания срока действия документа о государственной регистрации заявитель вправе подать заявление на регистрацию лекарственного средства или кормовой добавки на новый срок.
Зарегистрированное лекарственное средство или кормовая добавка вносится в государственный реестр лекарственных средств и кормовых добавок.
Разработка и оформление технических условий на пищевые продукты. При разработке и оформлении технических условий (ТУ) на все виды пищевых продуктов, кроме тех, для которых законодательными актами и постановлениями Правительства Российской Федерации установлено иное, следует руководствоваться государственным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 51740—2001 «Технические условия на пищевые продукты».
Канадской ассоциацией изготовителей кормов в странах Европы, США и Канады в 1997 г. разработаны «Ветеринарно-санитарные нормы и требования к качеству кормов для непродуктивных животных». Настоящий документ распространяется на корма, в том числе полнорационные, и дополнительное питание в виде «лакомств», используемые для кормления собак, кошек, декоративных птиц, аквариумных рыб.
Современные методы биотестирования кормов. В 2005 г. введен ГОСТ Р 52337 «Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Методы определения общей токсичности». Настоящий стандарт распространяется на фуражное зерно и продукты его переработки, комбикорма для продуктивных и непродуктивных животных (в том числе консервы) и сырье для их производства (корма животного происхождения, продукты микробиологического синтеза, сухое молоко, концентрированные кормовые добавки). Стандарт устанавливает методы определения их общей токсичности: экспресc-методы и основные методы. С их помощью можно оценить общую токсичность корма. Экспресс-методы (ускоренный и предварительный) позволяют за 1,5—3 ч провести биотестирование кормов на инфузориях: стилонихиях и колподах. Корма, отнесенные по результатам испытаний к нетоксичным, используют по назначению.
- Система оценки питательности кормов и нормирования кормления животных
- Классификация биологически активных кормовых добавок-нутрицевтиков
- Классификация кормов
- Сокращение выбраковки
- Предупреждение заболеваний животных
- Кормление и содержание животных
- Селекция животных
- Пути продления сроков использования животных
- Экономическая эффективность длительного использования животных
- Селекционно-генетическая эффективность длительного использования животных
Источник
Развитие российского рынка с ориентацией на экспорт в страны Евросоюза все чаще заставляет производителей внедрять системы менеджмента безопасности продукции в соответствии с требованиями международных стандартов.
Особенный интерес для производителей кормов, кормовых добавок, ингредиентов и премиксов представляет в настоящее время стандарт GMP+ (Требования к системе менеджмента безопасности кормов). Европейский рынок ужесточил с 1 июля 2014 правила ввоза некоторых кормов и ингредиентов, если производители не сертифицированы по требованиям GMP+ или другим признаваемым схемам сертификации (например, QS, FAMI-QS), которые подтверждают безопасность кормов и кормовых добавок.
GMP+ International руководствовался тем, что кормовая индустрия является частью пищевой цепи продукции животного происхождения и в значительной мере влияет на безопасность этой продукции.
Поэтому, cхема сертификации кормов GMP+ направлена в первую очередь на защиту человека от опасных факторов, связанных с кормлением продуктивных животных.
Таким образом, система менеджмента безопасности кормов, кормовых добавок, комбикормов и премиксов позволяет реализовать следующие преимущества:
внедрение системного похода к безопасности производимого продукта | возможность осуществлять экспорт в страны ЕС |
внедрение программы контроля за качеством и безопасностью. | своевременная идентификация потенциальных рисков, предотвращение попадания опасных компонентов в животные корма |
мониторинг всей цепочки производства кормов, кормовых добавок, комбикормов, премиксов, включая, в том числе, процессы продаж, транспортировки | имидж надежного производителя, поддержка полезной и практической информацией GMP+, например, доступ к различным базам данных, информационным бюллетеням, спискам Q & A и пр. |
Схема сертификации GMP+
Cхема сертификации кормов GMP+ предусматривает принцип охвата всей цепи производства и поставки кормов. Это отражено в структуре стандартов GMP+.
Четыре основных стандарта GMP+FSA (GMP+Feed Safety Assurance / Модуль обеспечения безопасности кормов), по которому проводится сертификация GMP+:
- GMP+ B1 – Производство, торговля и услуги.
- GMP+ B2 – Производство кормов.
- GMP+ B3 – Торговля, сбор, хранение и перевалка.
- GMP+ B4 – Транспортировка.
Требования к безопасности кормов и кормовых добавок
Основу GMP+ составляет НАССР (Анализ опасностей и критические контрольные точки). Стандарты GMP+ синхронизированы с требованиями ISO 9001 в части требований к системе менеджмента, но дополнительно устанавливает специальные требования:
- к продукции
Требования к продукции основаны на европейских стандартах к качеству и безопасности кормов и кормовых добавок, включают все применимые к их производству европейские директивы. Требования к продукции по GMP+ позволят сертифицированным компаниям выпускать продукт, в том числе комбикорма и премиксы в соответствии с европейскими стандартами по показателям безопасности, с методиками анализа показателей безопасности. - к процессам, например, к закупке сырья и услуг, отбору и хранению проб, мониторингу готовой продукции, подтверждению безопасности продукции и др.
Элементами системы менеджмента являются:
Сертификация GMP+
Сертификация GMP+- это оценка способности организаций управлять процессами и деятельностью в соответствии с требованиями GMP+.
Как получить сертификат GMP+?
- Внедрить требования GMP+;
- Обратиться в ТМС РУС, чтобы получить международный сертификат GMP+.
Сертификационный аудит проходит в один этап (аудит на месте) и охватывает: изучение документов, проведение аудита на месте.
Сертификат выдается сроком на 3 года, в течение срока действия сертификата, то есть через 12 и 24 месяцев после сертификационного аудита проводится ежегодный надзорный аудит, которой подтверждает, что требования GMP+ выполняются и система менеджемента поддерживается сертифицированной организацией.
Мы будем рады
- получить от вас заявку на сертификацию;
- пригласить вас на наши платные и бесплатные обучающие мероприятия;
- рассказать вам о нашем опыте;
Департамент Менеджмент Сервис (Сертификация систем менеджмента)
Источник
ГОСТ Р 54954-2012
Группа С00
ОКС 65.120
Дата введения 2013-04-01
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ “О техническом регулировании”, а правила применения национальных стандартов Российской Федерации – ГОСТ Р 1.0-2004 “Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения”
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью “ВЕДА” (ООО “ВЕДА”)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 140 “Продукция и услуги для непродуктивных животных”
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 августа 2012 г. N 219-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе “Национальные стандарты”, а текст изменений и поправок – в ежемесячно издаваемых информационных указателях “Национальные стандарты”. В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе “Национальные стандарты”. Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Установленные в стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области кормов и кормовых добавок для непродуктивных животных.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.
Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия.
Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области кормов и кормовых добавок для непродуктивных животных.
Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы по кормам и кормовым добавкам для непродуктивных животных, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.
2 Термины и определения
1 корм для непродуктивных животных: Продукт, употребляемый для кормления непродуктивных животных и не оказывающий вредного воздействия на их здоровье, прошедший термическую обработку, упакованный промышленным способом в потребительскую упаковку и промаркированный в соответствии с требованиями действующих нормативно-правовых актов.
2 корм для непродуктивных животных животного происхождения: Корм, при производстве которого используются продукты животного происхождения.
3 корм для непродуктивных животных растительного происхождения: Корм, при производстве которого не используются продукты животного происхождения.
4 сухой корм для непродуктивных животных: Корм для непродуктивных животных с содержанием влаги до 14% включительно.
5 влажный корм для непродуктивных животных: Корм для непродуктивных животных с содержанием влаги более 14%.
6 замороженный корм для непродуктивных животных: Влажный корм для непродуктивных животных, предназначенный для хранения в условиях низких температур, при которых свободная влага находится в замороженном состоянии.
7 консервированный корм для непродуктивных животных: Влажный корм для непродуктивных животных, соответствующий требованиям промышленной стерильности.
8 полнорационный корм для непродуктивных животных: Корм для непродуктивных животных, полностью обеспечивающий потребность непродуктивных животных в питательных, минеральных и биологически активных веществах и предназначенный для скармливания в качестве единственного продукта.
9 дополнительный корм для непродуктивных животных: Корм для непродуктивных животных, не предназначенный для использования в качестве единственного продукта в кормовом рационе.
10 функциональный корм для непродуктивных животных: Корм для непродуктивных животных, предназначенный для систематического употребления в составе кормовых рационов непродуктивных животных, снижающий риск заболеваний, связанных с кормлением, сохраняющий и улучшающий физиологические функции организма за счет наличия в его составе биологически активных кормовых ингредиентов.
11 биологически активный кормовой ингредиент: Вещество или комплекс веществ животного, растительного, микробиологического, минерального происхождения или идентичные натуральным, а также живые микроорганизмы, обладающие способностью оказывать благоприятный эффект на одну или несколько физиологических функций и процессы обмена веществ в организме животных при систематическом употреблении в количествах, составляющих от 10% до 50% суточной физиологической потребности.
12 диетический корм для непродуктивных животных: Специализированный корм для непродуктивных животных с заданной энергетической ценностью, физическими и органолептическими свойствами, с лечебным эффектом, предназначенный для использования в составе лечебных диет.
13 специализированный корм для спортивных лошадей: Корм для непродуктивных животных заданного химического состава, повышенной питательности и энергетической ценности, который оказывает специфическое влияние на повышение адаптивных возможностей лошадей к физическим и нервно-эмоциональным нагрузкам, направленный на достижение высших спортивных достижений.
14 лакомство для непродуктивных животных: Дополнительный корм для непродуктивных животных, доставляющий животным вкусовое наслаждение.
15 жевательное лакомство для непродуктивных животных: Лакомство для непродуктивных животных, предназначенное для очистки зубов и ротовой полости и удовлетворения поведенческих инстинктов.
16 содержащее сырье животного происхождения жевательное лакомство для непродуктивных животных: Жевательное лакомство для непродуктивных животных, изготавливаемое из продуктов животного происхождения, исключая мясо.
17 содержащее сырье растительного происхождения жевательное лакомство для непродуктивных животных: Жевательное лакомство для непродуктивных животных, при производстве которого используется сырье растительного происхождения.
18 суточный рацион непродуктивных животных: Среднее количество сбалансированных питательных веществ, которое необходимо ежедневно непродуктивному животному определенного вида, породы, возрастной категории и образа жизни для сохранения и поддержания их здоровья, репродуктивных качеств и качества жизни.
19 кормовой рацион непродуктивных животных: Суточный набор кормов для удовлетворения физиологических потребностей и оптимизации качества жизни.
20 кормовая добавка для непродуктивных животных: Продукты растительного, животного, микробиологического, минерального и синтетического происхождения или их смеси, добавляемые в корма для непродуктивных животных с целью обеспечения физиологических потребностей в питательных веществах, профилактики заболеваний, кроме лекарственных средств, стимуляции роста и продуктивности животных, кроме лекарственных средств, обеспечения сохранения их качеств, увеличения доступности питательных веществ и улучшения потребительских свойств кормов.
Алфавитный указатель терминов на русском языке
добавка для непродуктивных животных кормовая | 20 |
ингредиент кормовой биологически активный | 11 |
корм для непродуктивных животных | 1 |
корм для непродуктивных животных влажный | 5 |
корм для непродуктивных животных диетический | 12 |
корм для непродуктивных животных дополнительный | 9 |
корм для непродуктивных животных животного происхождения | 2 |
корм для непродуктивных животных замороженный | 6 |
корм для непродуктивных животных консервированный | 7 |
корм для непродуктивных животных полнорационный | 8 |
корм для непродуктивных животных растительного происхождения | 3 |
корм для непродуктивных животных сухой | 4 |
корм для непродуктивных животных функциональный | 10 |
корм для спортивных лошадей специализированный | 13 |
лакомство для непродуктивных животных | 14 |
лакомство для непродуктивных животных жевательное | 15 |
лакомство для непродуктивных животных, содержащее сырье животного происхождения жевательное | 16 |
лакомство для непродуктивных животных, содержащее сырье растительного происхождения жевательное | 17 |
рацион для непродуктивных животных кормовой | 19 |
рацион для непродуктивных животных суточный | 18 |
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО “Кодекс” и сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2013
Источник